10月15日是國(guó)際盲人節(jié)，我國(guó)盲人數(shù)量已超過1700萬(wàn)。同時(shí)，隨著老齡化社會(huì)的發(fā)展，如何為視障人士創(chuàng)造無(wú)障礙環(huán)境，幫助他們更好地融入社會(huì)，實(shí)現(xiàn)他們的個(gè)人發(fā)展和自主生活，成了全社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)問題之一。

10月13日，藥品說明書適老化無(wú)障礙改造檢察公益訴訟專案進(jìn)展評(píng)估會(huì)在最高人民檢察院舉行。會(huì)議采取線上線下聯(lián)動(dòng)的方式，全國(guó)人大常委會(huì)委員、中國(guó)助殘志愿者協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)呂世明，中消協(xié)副會(huì)長(zhǎng)相自成，中國(guó)盲人協(xié)會(huì)主席李慶忠，民政部老齡工作司和中國(guó)殘聯(lián)維權(quán)部相關(guān)同志、最高檢第八檢察廳專案組成員等參加了最高檢主會(huì)場(chǎng)的會(huì)議。全國(guó)人大代表戴茵通過視頻連線參加會(huì)議。會(huì)議由第八檢察廳副廳長(zhǎng)邱景輝主持，第八檢察廳專案組成員介紹了藥品說明書適老化無(wú)障礙改造檢察公益訴訟專案工作進(jìn)展。江蘇、上海、廣東、湖南四省檢察機(jī)關(guān)通過視頻連線匯報(bào)相關(guān)工作進(jìn)展，阿里巴巴公司阿里健康公共事務(wù)負(fù)責(zé)人介紹了藥品追溯碼探索增加語(yǔ)音播報(bào)等功能的試點(diǎn)情況。

最高檢積極推動(dòng)藥品說明書無(wú)障礙改造入法

隨著我國(guó)加速進(jìn)入老齡化，老年用藥群體日益龐大。藥品說明書字號(hào)小、看不清，藥品說明書專業(yè)內(nèi)容太多，老年人看不懂，影響用藥安全；同時(shí)，藥品包裝上沒有盲文和大字說明，對(duì)盲人和視障人士來(lái)說，不僅不方便，也存在安全隱患。

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局曾公布城鄉(xiāng)居民安全用藥調(diào)查結(jié)果發(fā)現(xiàn)：86%的居民自我藥療，69%看不懂藥品說明書。藥品說明書是載明藥品重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南，關(guān)乎患者的用藥安全。然而，現(xiàn)有規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)制定出臺(tái)已逾16年，部分標(biāo)準(zhǔn)已與我國(guó)老齡化進(jìn)程不匹配。在新型冠狀病毒肺炎爆發(fā)期間，被封控人員特別是老年人在用藥時(shí)，因無(wú)法及時(shí)獲得醫(yī)師指導(dǎo)，對(duì)藥品說明書看不清看不懂的問題反映較為強(qiáng)烈，對(duì)藥品說明書進(jìn)行優(yōu)化改造的社會(huì)呼聲較高。

《快樂老人報(bào)》主要面向湖南讀者，于2023年3月2日發(fā)布“老年人對(duì)藥品說明書訴求調(diào)查”，并于同年5月發(fā)布“有關(guān)藥品說明書適老化改造的意見調(diào)查”。調(diào)查顯示，超過70%的老年人認(rèn)為藥品說明書的字號(hào)太小，不容易閱讀，給自己生活帶來(lái)諸多不便。超過84%的人認(rèn)為應(yīng)該加大藥品說明書字號(hào)；在“您或您家人因?yàn)榭床磺逭f明書，出現(xiàn)過誤服藥物的情況嗎？”選項(xiàng)中，25.09%的受訪者選擇“看不清說明書，吃錯(cuò)劑量”，38.18%的受訪者選擇“看不清說明書，不知道禁忌、要求”；23.64%的受訪者選擇“看不清有效日期，吃了過期藥。”

藥品說明書雖小，卻事關(guān)千千萬(wàn)萬(wàn)老年人生命健康。最高檢一直積極推動(dòng)開展藥品說明書無(wú)障礙改造工作，2022年以來(lái)，先后指導(dǎo)江蘇、上海、廣東、浙江等省市的檢察機(jī)關(guān)開展藥品說明書無(wú)障礙改造公益訴訟專項(xiàng)監(jiān)督。

2023年5月17日，在最高檢檢察長(zhǎng)應(yīng)勇為全國(guó)人大代表培訓(xùn)班作講座結(jié)束后，戴茵代表向應(yīng)勇檢察長(zhǎng)提出，是否可以嘗試用公益訴訟或檢察建議的方式推動(dòng)藥品說明書適老化改造。最高檢對(duì)此高度重視，最高檢第八檢察廳立即與戴茵代表進(jìn)行了溝通、對(duì)接，并推動(dòng)在湖南省開展老年人常用食品藥品保健品說明書無(wú)障礙改造檢察公益訴訟專項(xiàng)監(jiān)督。

2023年7月6日，最高檢第八檢察廳組織召開關(guān)于江蘇省連云港市檢察機(jī)關(guān)推動(dòng)藥品說明書適老化改造案例研討會(huì)。參會(huì)的國(guó)家衛(wèi)健委等部門代表肯定了檢察機(jī)關(guān)開展藥品說明書適老化改造檢察公益訴訟工作的積極意義，認(rèn)為司法手段、檢察手段直接推動(dòng)行政機(jī)關(guān)落實(shí)老年人權(quán)益保護(hù)是非常創(chuàng)新的探索，愿意全力配合推廣藥品說明書適老化改造相關(guān)做法。

同時(shí)，最高檢多次與中國(guó)殘聯(lián)、中消協(xié)溝通藥品說明書無(wú)障礙改造公益訴訟案件進(jìn)展情況，爭(zhēng)取支持形成合力。2023年5月19日，中消協(xié)與中國(guó)助殘志愿者協(xié)會(huì)聯(lián)合發(fā)出“提振無(wú)障礙消費(fèi)信心、維護(hù)殘疾人合法權(quán)益”的倡議，特別倡議“加強(qiáng)無(wú)障礙信息交流，鼓勵(lì)電視、圖書、報(bào)刊以及食品和藥品包裝配備無(wú)障礙信息交流方式?！?/span>

最高檢指導(dǎo)下的公益訴訟實(shí)踐探索，成為《無(wú)障礙環(huán)境建設(shè)法》對(duì)藥品說明書信息無(wú)障礙作出強(qiáng)制性規(guī)定的重要實(shí)踐依據(jù)。《無(wú)障礙環(huán)境建設(shè)法》已于2023年9月1日正式施行，該法第六十三條規(guī)定了檢察公益訴訟條款，第三十七條明確了藥品說明書信息無(wú)障礙的相關(guān)要求。

檢察公益訴訟助推藥品說明書無(wú)障礙改造的司法實(shí)踐

在最高檢的指導(dǎo)下，地方檢察機(jī)關(guān)展開檢察公益訴訟實(shí)踐探索。10月13日評(píng)估會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，江蘇、上海、廣東、湖南四省檢察機(jī)關(guān)通過視頻聯(lián)系匯報(bào)辦案工作進(jìn)展情況。

江蘇省連云港市海州區(qū)檢察院檢察長(zhǎng)張立介紹，江蘇四家藥企已通過加重印刷、正反雙面印刷、放大紙張、調(diào)大字號(hào)等方式，探索試點(diǎn)藥品說明書無(wú)障礙改造。同時(shí)，連云港市區(qū)兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門在轄區(qū)內(nèi)39個(gè)藥品零售藥店設(shè)立藥事服務(wù)臺(tái)試點(diǎn)。通過與連云港市藥企調(diào)研、溝通，達(dá)成逐步擴(kuò)大試點(diǎn)藥品品種的共識(shí)，同時(shí)確定部分藥企選取藥品在追溯碼中鏈接語(yǔ)音版藥品說明書工作。

上海市普陀區(qū)檢察院結(jié)合《上海市人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于加強(qiáng)檢察公益訴訟工作的決定》《上海市無(wú)障礙環(huán)境建設(shè)條例》等相關(guān)規(guī)定決定立案，并召開公開聽證會(huì)，形成了增設(shè)具備語(yǔ)音及大字功能的電子二維碼的解決路徑。今年5月，上海某藥企成功實(shí)現(xiàn)了增設(shè)藥品說明書電子二維碼的改造方案。用戶通過掃描二維碼，可實(shí)現(xiàn)藥品說明書的電子化展示，同時(shí)增設(shè)了語(yǔ)音播放功能，有效實(shí)現(xiàn)對(duì)中老年人群體及視障人士閱讀藥品說明書的無(wú)障礙信息傳遞。

深圳市檢察院以事立案，并向深圳市衛(wèi)健委、市場(chǎng)監(jiān)管局制發(fā)《磋商函》，邀請(qǐng)深圳市盲人協(xié)會(huì)、藥企、醫(yī)院、連鎖藥店等單位或企業(yè)代表共同參加磋商，研究整改事宜，通過磋商制定整改方案，推動(dòng)藥企整改。深圳某知名藥企在“感冒靈”包裝盒上印制盲文，并經(jīng)該藥企多方研究認(rèn)為，現(xiàn)有藥品均有追溯碼，盲人使用支付寶掃描追溯碼即可通過手機(jī)轉(zhuǎn)換軟件實(shí)現(xiàn)說明書語(yǔ)音播報(bào)，無(wú)需另行印制二維碼。后經(jīng)盲人協(xié)會(huì)驗(yàn)證，確認(rèn)該方法行之有效。同時(shí)，推動(dòng)藥店和醫(yī)院提升用藥無(wú)障礙服務(wù)與指引工作。

湖南省檢察院第八檢察部副主任陳菂表示，湖南省檢察院已于2023年5月29日邀請(qǐng)戴茵代表就藥品說明書適老化改造問題進(jìn)行座談交流。今年7月至10月，湖南省、長(zhǎng)沙市兩級(jí)檢察機(jī)關(guān)與省市藥監(jiān)、市監(jiān)、衛(wèi)健、殘聯(lián)、老齡委等多部門座談，實(shí)地走訪藥企、醫(yī)院、藥店，聽取改造意見。長(zhǎng)沙市檢察院立案后，與相關(guān)職能部門積極磋商，結(jié)合2023年長(zhǎng)沙市平安藥店創(chuàng)建工作，擬在長(zhǎng)沙市內(nèi)60家藥店進(jìn)行藥店服務(wù)無(wú)障礙改造試點(diǎn)，采取開設(shè)老年人藥品服務(wù)專區(qū)，提供放大鏡，提供藥品說明書放大版復(fù)印件，以及盲文服務(wù)等方式，推動(dòng)藥店用藥服務(wù)適老化無(wú)障礙改造，下一步將和相關(guān)部門、企業(yè)進(jìn)一步溝通、協(xié)調(diào)，從字體、字號(hào)標(biāo)準(zhǔn)等方面進(jìn)行適老化、人性化的改造探索。

探索藥品追溯碼增加語(yǔ)音功能

如何讓藥品說明書清晰易辨，又盡量不增加企業(yè)成本，成了各方關(guān)心的問題。2023年7月20日，最高檢第八檢察廳與阿里巴巴公司就藥品說明書追溯碼應(yīng)用項(xiàng)目相關(guān)問題進(jìn)行座談交流。阿里巴巴公司表示，該公司的藥品說明書追溯碼應(yīng)用項(xiàng)目可以有效解決藥企成本問題，并將加快進(jìn)行試點(diǎn)探索。

10月13日評(píng)估會(huì)上，阿里健康公共事務(wù)負(fù)責(zé)人介紹了藥品追溯碼探索改進(jìn)成果。在支付寶和淘寶上打開掃一掃功能，對(duì)著藥品追溯碼掃一掃，就能清晰聽到藥品說明書的語(yǔ)音播報(bào)，這一項(xiàng)目依托于藥盒上本來(lái)就有的追溯碼，不會(huì)給藥企增加任何成本?；颊咴谑章犝Z(yǔ)音播報(bào)的同時(shí)，右邊還有一個(gè)大字版說明書，進(jìn)一步對(duì)藥品進(jìn)行詳細(xì)說明。亮點(diǎn)是把患者關(guān)心的重要信息，比如用法用量、適用癥、禁忌癥這些功能主治，放在前面醒目位置，一目了然。另外，該方式不再需要單獨(dú)設(shè)置新的藥品信息庫(kù)，與現(xiàn)有的信息系統(tǒng)可以銜接起來(lái)。

據(jù)介紹，該產(chǎn)品9月底上線，截至目前覆蓋9000多種藥品，下一步希望得到藥企及相關(guān)部門的支持聯(lián)動(dòng)，一步一步推進(jìn)。

建議建立全國(guó)統(tǒng)一的權(quán)威數(shù)據(jù)庫(kù)平臺(tái)

評(píng)估會(huì)上，參會(huì)人員舉行了座談交流。

戴茵代表認(rèn)為，藥品說明書無(wú)障礙化改造迫在眉睫。最高檢為推動(dòng)藥品說明書無(wú)障礙化做出了許多努力，取得了明顯效果。同時(shí)她在調(diào)研過程中發(fā)現(xiàn)，部分藥廠有進(jìn)行改造的沖動(dòng)，但囿于法律法規(guī)的限制，無(wú)法進(jìn)行改變，希望相關(guān)部門在這方面進(jìn)行深入地研究。

李慶忠表示，用檢察公益訴訟來(lái)推動(dòng)無(wú)障礙環(huán)境建設(shè)工作取得了比較好的效果，評(píng)估會(huì)已細(xì)化到技術(shù)層面，對(duì)于盲文、大字、語(yǔ)音、電子版二維碼等方式都進(jìn)行了積極的探索。從技術(shù)層面來(lái)說，無(wú)障礙改造涉及的幾種方式各有特點(diǎn)，盲文、大字版可以解決一部分問題，但也有一定局限性，最終還是要通過信息化手段來(lái)解決。他建議，建設(shè)全國(guó)統(tǒng)一的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，明確具體的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，藥監(jiān)部門在此基礎(chǔ)上進(jìn)行授權(quán)或者認(rèn)證，打造一個(gè)權(quán)威的開放式的公益平臺(tái)。

相自成認(rèn)為，藥品說明書改造是小切口、大文章，牽一發(fā)而動(dòng)全身，涉及多個(gè)部門職能，在最高檢和各地檢察機(jī)關(guān)推動(dòng)下，已經(jīng)取得很好的成效。消費(fèi)者協(xié)會(huì)愿意在相關(guān)的領(lǐng)域積極配合，共同開展工作，營(yíng)造良好的無(wú)障礙環(huán)境。無(wú)障礙環(huán)境建設(shè)法已于9月1日正式實(shí)施，對(duì)藥品說明書無(wú)障礙改造作出了強(qiáng)制性規(guī)定。下一步建議考慮消費(fèi)者、殘疾人、老年人等群體，加快推進(jìn)藥品說明書無(wú)障礙改造，讓老年人、殘疾人多體驗(yàn)，多聽意見，少走彎路。

呂世明提出，最高檢將藥品說明書適老化無(wú)障礙改造通過檢察公益訴訟專案的形式推行，為無(wú)障礙環(huán)境建設(shè)開了一個(gè)好頭，是拓展信息無(wú)障礙、服務(wù)無(wú)障礙領(lǐng)域監(jiān)督辦案的有益嘗試，彰顯法治溫度。對(duì)階段性辦案進(jìn)展進(jìn)行公開評(píng)估，有利于更加精準(zhǔn)、規(guī)范監(jiān)督，有利于社會(huì)公眾參與協(xié)同共治。記者武維利